药监局上半年特殊药品监管情况总结
篇一：xxx市食品药品监督管理局上半年工作总结
上半年，我局积极推进食品药品放心工程，认真开展保持共产党员先进性教育活动.由于大家齐心协力，创造性地开展工作，忠实履行职责，各项工作取得了显著的成绩。现将上半年工作总结如下：
一、强化了综合监管职能，切实加强了食品安全工作。
1、出台了《麻城市XX年食品安全工作要点》，并发到了食品安全监管领导小组成员单位和全市20个乡镇办。
2、组织召开了6次（每月一次）食品安全监管领导小组办公室会议。
一是传达了各级食品药品监督管理工作会议精神。
二是进一步学习了国务院《关于加强食品安全工作的决定》。
三是组织学习了中央政治局常委吴官正同志的讲话和国办发[XX]20号文件。四是认真安排小结了每月的食品安全工作。布置了下月的工作。
3、调整了市食品安全监管领导小组成员单位，并出台了新的《麻城市食品安全监管领导小组工作制度和相关部门的职责》，领导小组成员单位增加了市监察局、市财政局、市林业局、市粮食局、市水产局等单位.进一步明确了食品安全监管领导小组成员单位的职责。
4、召开了全市食品药品安全会议。会议由麻城市常务副市长主持，分管安全的副市长作了重要讲话，会上市政府与各乡镇办签订了《食品安全责任状》，落实了各乡镇办在食品安全方面的职责。
5、组织了食品安全宣传周活动。在市会展中心举行了开幕式。宣传周活动有声有色。
6、部署了麻城市食品安全专项整治活动。并对各部门活动开展了认真的检查、督办和调研。5月份国家食品药品专项整治文件下发后，我们迅速召开了食品安全监管领导小组成员会议，部署了食品安全专项整治工作，为使专项整治落到实处，取得实效。6月15日开始，我们组织对各部门食品安全专项整治情况进行了检查督办。检查督办正在开展之中。此外，我们还对全市食品生产、加工和经营企业进行了调研。
7、出台了《麻城市重大食品安全应急预案》（讨论稿）建立了规范、统一的食品安全事故报告、通报，事故评估和调查处理制度。
8、创办了《麻城市食品药品监管信息》，已出刊一期。
9、已建成市、乡村三级食品安全监督网络。市级有安全监管领导小组及各部门监管、乡镇有乡镇食品安全监管领导小组，还有食品药品协管员，村级每村都有食品药品信息员。
二、强化了药品重点监管，保障了人民群众用药安全有效。
今年药品安全专项整治的重点是解决监管薄弱环节的问题。为此，结合麻城实际，按照上级统一部署，我们采取了有效措施，强化了重点监管。
1、开展了药品、医疗器械、保健食品广告专项整治。
①制定了方案，成立了广告专项整治领导小组。
②到市广电局，和有关人员宣传了药品、医疗器械、保健食品广告的发布的有关规定，并和市广电局达成协议，凡以后到广电局要求发布药品、医疗器械、保健食品广告的，必须先到我局进行审核登记，并将广告发布光碟在我局进行播放。播放后，我局认为内容真实并符合国家有关规定，由我局广告审查委员会签署意见并加盖红章后，广电局才能发布。
③在全市药品经营企业和医疗机构开展了一次大规模的广告专项清理。一是看是否发布了违法违规广告。二是广告药是否在药店设有专柜，是否有出租、出借、转让柜台。撤销了违法违规的药品、医疗器械、保健食品的广告
④凡外地药品、医疗器械，保健食品生产厂家和经销商以召开产品推介会为由在我市开展宣传活动，必须先将有关宣传资料送我局审核，我局再派人到现场进行监督。
截止目前，广告整治方面，我局已立案10起，查处涉案金额4万余元，罚没金额4万余元。
2、开展了打击非法回收药品，非法邮购药品、非法添加药品活动。今年，我们加强了与邮政、铁路等部门的联系，加大了这几个方面的打击力度。
3、开展了一次特殊药品、终止妊娠药品专项整治。特殊药品一直是我们监管的重点中，为了巩固特殊药品监管的成果，积极配合从上到下开展的“关爱女孩”活动。今年4月15日起，我局在全市范围内开展了特殊药品和终止妊娠药品专项检查，制订了《麻城市终止妊娠药品管理制度》、《经营、使用终止妊娠药品警示牌》，要求药品经营单位和医疗机构在显眼的位置上墙。进一步规范了特殊药品和终止妊娠药品的管理。
4、开展了药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。去年，我局在药品、医疗器械包装、标签、说明书上做了一定文章，取得了一定的成果。为了扩大战果，今年我们在全市又开展了一次药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。检查正在进行之中。
5、继续推进了农村药品“两网”建设。日前，我们已建立了市、乡、村“三级三层”为主要形式的药品监督网络，在每个乡聘请了2名协管员，在每个村聘请了1个信息员。并每月召开了一次协管员会议。
目前，我市药品监督网络覆盖了100%的乡镇和100%的行政村。此外我们还规范了乡镇卫生院的代购药品的行为。在药品供应网络建设方面，我们积极发展村级药店，上半年共新批药店 个，全部在乡村。我们已起草了申报药品专柜的程序，验收标准。现在正在发动乡镇中心药店在乡村办理药品专柜。目前，我市供应网络覆盖了100%的乡镇和 %行政村。为了使药品供应网络一目了然，我们正在局机关内建立起麻城市药品的供应网络示意图。
6、开展了药品生产、经营使用单位药品安全信用分类档案的建立，我们已给全市1家药品生产企业，162家药品经营企业，19家乡镇卫生院，9家市级医疗机构，3家制剂室建立了诚信档案。
7、完成了乡镇药店GSP申报工作，加强GMP、GSP认证后续监管。今年是乡镇药店认证的最后时限，为了帮促药店，我们集中对乡镇药店负责人本稿件版权属于517878秘书网请登陆原创网站查看进行了2次专门培训。目前乡镇药店已全部完成了GSP认证申报工作。为了克服认证的松懈、麻痹思想，我们加大了对邦宇药业和已通过了GSP认证的药品经营企业的日常监管和跟踪督察。日前已对邦宇药业和已通过了GSP认证的药品经营企业普遍进行了2次以上监督检查。
8、加强对医院制剂室监管力度。结合《医院制剂许可证》换证工作，加强对全市三家有制剂室的医疗机构的日常监管工作，并积极帮助他们对照换证标准完成制剂室的改造、完善各种制度，如期申报 换证资料。
9、如期完成《医疗器械经营企业许可证》换证资料的审查申报。根据省局关于换发《医疗器械经营企业许可证》有关事项的通知精神，麻城市共有5家零售医疗器械经营企业应换证，我们及时通知有关 企业组织申报，并认真把好资料初审关，于6月30日前如期完成了资料申报工作。
10、加强对药物不良反应监测报告的培训、宣传、指导工作。我局成立了ADR工作领导小组，指定专人负责收集审查ADR报告，把好报告质量关，下发文件，出台措施，下达各单位ADR监测报告任务，加强技术指导，强化服务。为使ADR监测报告做到及时准确，我们共印发4000份ADR监测报告表，发放给全市所有的药品监管相对单位。截止6月30日，我们共收集上报的ADR报告 份。
11、加强了从业人员的培训。上半年，我们进行2次药品从业人员的培训，共培训药品从业人员300余人次。
上半年，我局共出动执法人员 人次，出动执法车辆 台，对全市药品市场进行了重点整治和专项监管，监督检查涉药单位 个次，查处假劣药品 品规，货值金额60万余元，办案61起，罚没款20多万元。通过开展特殊药品、终止妊娠药品地专项检查，药品、医疗器械、保健食品广告、标签、说明书的专项整治等活动。大幅度提高了药品使用质量安全保障水平。我们大力推进“快速鉴别，靶向抽验”，上半年完成药品检验 批。其中检出不合格率为 %。
三、加强了自身建设，提高了干部依法行政能力。
为了保证全年任务的圆满完成，今年，我们加强了自身建设，注重了干部的学习和业务的培训。
（一）认真开展了保持共产党员先进性教育活动，加强了思想政治建设。在学习阶段，我们将每周五下午和星期六定为集中学习时间，集中学习了保持共产党员先进性教育活动系列读本和中央有关领导的讲话，在分析评议阶段，我们通过座本稿件版权属于517878秘书网请登陆原创网站查看谈、交心谈心、征求意见、发放调查问卷，认真地分析了我们在工作、作风中存在的问题，并认真地进行了批评和自我批评。在整改提高阶段，我们将查找出来的问题表逐一分析到股室，责任到人，认真整改。三个阶段验收时，我局得分均在90分以上，通过开展保持共产党员先进性教育活动，机关干部的政治理论水平普遍得到了提高，机关作风明显好转，局党风廉政建设，班子凝集力、战斗力明显增强。
（二）加强了内部管理。基本上解决了分流人员问题。
为了进一步加强机关的管理，今年，我们以开展保持共产党员先性进活动为契机，进一步修订和完善了机关各项制度。在执法方面，实行监管分片包干、责任到人。全局行政费用比去年同期大幅度下降。上半年，我们通过再三努力，解决了分流人员的问题。药械技术服务中心与麻城康莱顺利了地签订了5年的合同。使“中心”有了固定的收入，人员工资基本有保障。此外，“中心”人员的人事保险，我们已与市人事保险达成了协议，7月份有望得到解决。
（三）计划生育，社会治安综合治理、宣传工作都取得了显著的成绩。上半年，我局计划生育、社会治安综合治理都名列辖区前列。在宣传工作方面，上半年，我局在国家级刊物上发表稿件6篇，在地市级（包括市网站）发表稿件42篇，圆满完成了市局下达的宣传任务。
上半年，我们虽然在各方面取得一定的成绩，但距市局党组的要求、广大人民的期望仍有一定的距离。下半年，我们一定倍加努力，圆满地完成年初制定的各项目标。
篇二：药监局2009年上半年工作总结
今年来，我局以邓小平理论为指针，认真实践“三个代表”重要思想，文秘部落全面贯彻党的十六大和十六届四中全会精神，坚持以监督为中心，监、帮、助相结合的工作方针，紧紧围绕“三抓一加强”工作目标，从“九抓”上着手，充分运用监管手段，打假治劣，扶正压邪，优化市场经济环境，推进医药经济发展，努力实施“素质建局、改革强局、形象立局”工程，争创一流的行政执法局，取得了较好的成绩。今年上半年，组织开展了专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物和食品安全专项监督检查，完成314家日常监管，占监管任务的55%，查出假劣药品942种次，不合格医疗器械17种次，货值达万元，没收了添加“苏丹红一号”的腐乳85件；在乡镇增设了6家药品零售企业，完成了27家农村药品经营企业GSP认证。上半年主要工作措施
一、抓监管，规范涉药机构行为。今年来，我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点，加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药机构监管到位，把监管任务分解到股，责任到人，整合了监管资源，调动了行政执法人员的工作积极性。今年上半年，共出动行政执法人员368人次，加强药品、医疗器械经营、使用情况的监督检查，办理违法违规案件285件，其中一般程序案件21件，简易程序案件264件，罚没款到位25万余元，较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为，打假治劣工作取得明显成效。我局行政执法人员在×××村卫生室进行日常监管时，正在该村卫生室治病的病人看到我们检查细致认真，执法文明，人性执法，对我局行政执法人员说：“你们检查认真，执法严明，说话和气，真是我们农民吃放心药的真诚卫士”。
二、抓“两网”，推进农村药品管理进程。把农村药品“两网”建设作为确保农民群众用药放心，减轻农民医药费用负担，解决“三农”问题的一项重要举措抓好抓实。成立了×××、×××农村两网建设领导小组，起草了《农村药品两网建设实施方案》、《农村药品两网建设责任状》、《农村药品“两网”建设目标考核办法》等“两网”建设相关文件，×××、×××农村两网建设领导小组分别组织召开第一次工作会议，讨论通过了《农村药品两网建设实施方案》，政府办公室转发了此方案，为农村药品“两网”建设工作顺利开展奠定了基础。
三、抓认证，提升经营企业品位。为确保农村药品经营企业顺利通过GSP认证，我局组织参观了已通过GSP认证企业，为认证企业提供了所有认证参考资料，并逐一到各GSP认证企业进行现场技术指导，现已完成GSP认证资料整理和上报工作。在农村药品经营企业GSP认证过程中，×××同志在工作任务十分繁忙的情况下，利用星期六、星期日深入实地，面对面的指导，受到乡镇药店老板的好评，在他们眼中，×××是一个实实在在为群众办实事的人。
四、抓食品，牵头作用得到发挥。今年来，加强了食品调研工作，参与了×××市食品安全委员会对×××面业、南洲大曲酒厂等知名企业的考察，进一步明确了食品重点监管单位和重点监管类别，下发了关于加强春节和“五一”期间食品安全工作的通知，组织相关单位开展了对食品添加“苏丹红一号”的专项检查，清查了腐乳、熟食腊肉制品的加工场所、麦当劳、肯德基快餐店等食品生产单位，发现含有“苏丹红一号”腐乳。高考期间，我们组织县卫监所和县教育局对南洲城区的高考学生集体餐饮点进行了专项检查，发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等问题，及时消除了食品安全隐患，较好的发挥了政府食品安全的“抓手”作用。
五、抓整治，净化药品市场。根据上级的有关指示精神，今年上半年我局组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责，有检查情况汇报，对违法行为有组织查处，并督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度。湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定下发后，我局在各药店张贴了“禁止违法销售使用终止妊娠药品”警示牌和《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》公告，组织人员对各药品经营企业和城区医疗机构使用终止妊娠药物情况进行了检查，现正组织查处×××一个体诊所非法使用终止妊娠药物行为。
六、抓服务，优化医药经济发展环境。加强法规宣传教育，营造依法治药氛围。抓住“3·15”等活动契机，开展了以“健康、维权”为主题的宣传活动，设立法律法规、鉴别药品真假咨询台1台次，挂出药事法规宣传横幅8条，推出宣传盾牌40多个，法律法规宣传板6块，展示假劣药品300余种。引进开办了×××大药房连锁有限公司×××店1家，引进×××配送站1家，解决×××无医药批发企业的现状。大力发展农村药品零售企业，确保农民用药安全、有效、方便的原则，按照“合理布局、方便群众”的要求，积极搞好受理审批服务，在法规范围内为申办人创造条件，上半年在乡镇增设了6家药品零售企业。
七、抓制度，正规工作秩序。今年，我局狠抓制度建设，加强思想建设、作风建设，同时在管理机制上狠下功夫，争创一流机关，效果十分明显。狠抓整章建制，增强管理机制。今年来，我们对开源节流，降低行政成本上下了很大的功夫，制定了工作目标责任制，把行政费用责任到股室，形成了一套比较完善的行政管理制度。在此基础上，还建立了行政执法工作责任制、综合治理工作责任制、依法治局工作责任制，并层层签订了目标管理责任书，把工作职责落实到岗位、到个人，做到了分工明确，责任到位，奖惩分明，有章可循。
八、抓监察，提高工作效能。建立以×××同志负总责，×××具体负责,办公室组织实施的行政效能监察机制，公布了行政效能监察电话（0737—5221551）和行政执法举报投诉监督电话（0737—5222661）。今年上半年，我局坚持实行周工作调度、月工作讲评、重大工作专题汇报、半年工作考核等制度，全面对股室和个人工作情况、工作进展进行效能监察。采取定期或不定期进行回访，查看行政监督检查文书，依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况，征求行政执法工作意见和建议，切实加强行政执法效能监督，今年来，共走访行政相对人56家，发放建议和意见征求表200余份，收集到意见和建议17条。对群众来信反映的问题我们做到及时调查，及时回复、及时教育。XX年4月21日，我局收到一封匿名举报信后，采取查阅案卷，走访行政相对人，找当事人核实等方法，对举报内容进行了全面调查，对存在的问题，进行了深刻的自我剖析，开展了批评与自我批评，并召开全局干职工会议，予以点评，举一反三，查找工作中存在不足，达到提高工作标准的目的。
九、抓教育，强化思想基础。今年保持共产党员先进教育工作做到早研究、动员早发动、活动早开展,成立了教育领导小组。制定了教育方案，明确了教育和整改内容，先后组织学习了胡锦涛同志在保持共产党员先进性会议上的讲话、《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》、《中国共产党章程》和牛玉儒、高志权同志的先进事迹，共计40学时，党员干部写出心得体会19篇。征求意见、查找问题，广泛收集了党员和行政相对人的意见，共征求到23意见条。积极开展批评与自我批评，对照《益阳市先进性教育分析评议阶段领导班子和党员个人必须对照检查的若干具体问题》的六条标准，党中在民主评议会上进行了党性分析。采取制定《保持共产党员先进性教育活动评议表》的方法，在个人评议意见的基础上，支部对党员干部写出书面评议意见。针对意见和建议，局制定了整改方案，个人对自身存在的问题写出了书面的整改措施，确保了先教活动取得实效，通过教育，今年我局廉洁从政意识得到明显增强。下半年主要工作1、抓好农村药品两网建设工作。组织好招投标工作，协助中标企业搞好合同签订，理顺和规范农村药品购销渠道，逐步实行乡村药品统一配送；规范农村涉药机构药房、药柜建设，使药品质量管理的各个环节得到有效地控制；整顿和规范农村药品市场秩序，促进医药经济健康发展。2、全面实施食品放心工程。创新食品安全监管体制和完善食品安全监管制度，综合食品安全信息。主动组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。组织协调食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动，依法组织对辖区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处。组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作，根据×××政府和×××区管委会授权，当好政府食品安全工作“抓手”。3、抓好GSP认证工作。加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，抓好药品分类管理，完成乡镇药品经营企业的GSP认证工作。4、抓好日常监管工作。全面完成涉药单位和医疗机构的监管任务，确保覆盖面100%；查处假劣、过期失效等不合格药品，正规药品、医疗器械购进渠道，规范好涉药单位和医疗机构行为，确保广大农民群众用药安全有效。5、抓好行政执法监督。采取发放调查问卷表、走访行政相对人的做法，调查了解我局行政人员有行政执法和廉政建设等方面的情况，征求行政相对人对我局的意见和建议，确保我局行政执法人员不发生任何违纪违规行为。
篇三：食品药品监督管理局上半年工作总结
上半年，青岛市食品药品监管局工会在局党组和市直工委的领导下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，围绕中心，服务大局，积极发挥工会组织的“维护、参与、教育、建设”的四项社会职能的作用，引领机关全体干部职工积极投身到食品药品监管工作和机关建设中，较好地完成了各项任务。现将工作情况总结如下：
一、以社会主义荣辱观教育为重点，进一步加强思想政治建设
深入开展政治理论学习，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，围绕全面贯彻落实科学发展观的主题，制定下发了《关于XX年党组理论学习中心组理论学习安排的意见》、《关于XX年党员理论学习的意见》等，组织深入学习贯彻党的十六届四中、五中全会精神。把荣辱观教育作为机关建设和干部队伍建设的首要任务，深入开展了“向陈俊同志学习”、“党员奉献日”、“公务员作风建设主题实践活动”等一系列荣辱观教育活动，特别是通过组织“学党章、学先进——海军哈尔滨舰朱桂全同志事迹报告会”，以身边的先进典型——共建单位海军112舰燃气轮机班班长朱桂全，立足普通的燃气轮机兵岗位上，忠于职守，勤奋工作，以初中文化水平的基础成长为海军新型主力战舰动力系统的学者型士兵的先进事迹，教育引导干部深刻理解荣辱观的深刻内涵，进一步明确该坚持什么、该反对什么，该倡导什么、该抵制什么，让“八荣八耻”成为每个干部做人的基本准则。根据中央和省、市委的有关部署，制定我局《关于开展党章“五个一”专题教育活动的实施意见》，组织了党章专题学习、党章基本知识竞赛、党员奉献、专题组织生活会和党员对照个人整改措施检查落实情况等活动，经组织发动，包括6名离退休党员和5名入党积极分子在内的106名干部职工参加了党章知识竞赛。
二、为创建高绩效机关工作提供思想保证，进一步加强机关建设
围绕“创建高绩效机关、做人民满意公务员”的机关建设新目标，筹备召开了XX年食品药品监管系统党风廉政建设暨机关建设工作会议，制定下发了《XX年机关建设工作要点》，为进一步提高机关干部素质，组织开展了“处室负责人每月一讲”系列活动。通过组织“每月一讲”，搭建起机关处室建设论坛，处室负责人围绕加强机关处室建设的主题，深入探讨食品药品监管部门提高处室学习力、执行力、创新力的方法，谈心得，讲体会，交流对加强处室建设的思考，通过“你讲我学、我讲你学、讲学互动”，互相启发，互相借鉴。
三、开展丰富多彩的文体活动，进一步增强凝聚力、向心力
本着活跃生活与凝聚人心相结合，寓教于乐与促进工作相结合的原则，抓住一切可能的时间，组织开展了一系列生活活泼的文体活动：为进一步增强全系统的凝聚力、向心力，组织举办了新春联欢会，经“自娱自乐、积极向上”为宗旨，以各基层局、各处室为单位，自编自演节目，通过大家共同参与，以富有特色，热闹有序的文艺形式营造喜庆欢乐的节日气氛，干部职工在活动中增进了友谊，促进了相互了解，丰富和活跃机关的精神文化生活；组织参加了市直机关广播操比赛，在业务工作任务重、工作繁忙的情况下，全体人员刻苦训练，获得了一等奖的好成绩；认真筹备参加了市直机关第22届运动会，在全局人员的共同努力下，入场式别开生面，运动员认真投入，观众席整齐有序，展示了我局的良好精神面貌，获得精神文明奖；积极参加了青岛市全民登山、万人健步走等体育活动，组织了庆三.八妇女健身活动，干部职工既煅炼了身体，又培养了顽强拼搏的精神。为庆祝建党85周年，组织开展了“我与食品药品监管新形象”征文和书画摄影比赛活动，共收到各类参赛作品60余份，组织进行了为期20天的作品展，通过内容积极向上，弘扬执政为民、把关民生思想理念，讴歌系统新风的作品，展示食品药品监管系统广大干部职工的才华风貌，激发干部职工的责任感和使命感，进一步推进机关文化建设。
